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银屑病的我院自产制剂愈银片介绍
发表时间:2008-06-21 发表者:赵连皓 (访问人次:5)
愈银片治疗银屑病208例总结
临床资料我科自1999~2004年运用愈银片治疗银屑病208例,取得较好疗效,现报告如下:
208例患者中,全部为门诊病人。男性127例,女性101例,年龄19~57岁,病程14~30年。寻常型占绝大多数,其中进行期185例、静止期20例、退行期3例。
诊断标准:依据《中药新药治疗白疕的临床研究指导原则》(199511国家中医药管理局颁发并实施的关于白疕的诊断标准为依据。
临床分期标准
进行期:发病迅速,新皮疹不断出现,可有同形反应
静止期:无新发皮疹,原发皮损无明显变化。
消退期:皮损变薄,颜色变淡,鳞屑明显减少,直至皮损消退,皮肤光滑。
中医辩证
(1)风热血燥型:皮损鲜红,皮疹不断出现,红斑增多,刮去鳞屑可见发亮薄膜,点状出血,有同形反应。伴心烦口渴,大便干,尿黄。舌质红,苔黄或腻,脉弦滑或数。
(2)血虚风燥型:皮损色淡,部分消退,鳞屑较多。伴口干,便干。舌质淡红,苔薄白,脉细缓。
(3 )血瘀滞肤型:皮肤肥厚浸润,颜色暗红,经久不退。舌质紫暗或见瘀斑、瘀点,脉涩或细缓。
 
 试验病例标准
(一)纳入标准:符合本病诊断标准及中医辨证者,可纳入试验病例。
(二)排除病例标准(不包括不适应症或剔除标准):
(1)年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质或对本药过敏者。
(2)合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发疾病,精神病患者。
(3)关节型、脓疱型、红皮病型银屑病。
(4)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
观测指标
().安全性观测
1)血,尿,便常规化验。
2)心,肝,肾功能检查。
3)血液系统有关检查于治疗前后各一次
治疗方法
愈银片由陕西省中医医院制剂中心生产,药物由槐米、生地、丹皮、何首乌、白芍、三棱、莪术等组成,制成片剂,每片含量为0.15g,成人每次1~2g5~10片),每日2次,饭后温开水服用。。治疗期间不用其他任何内服或外用药物,可连续服用,30日为1疗程,一般需服药2个疗程以上,直至皮疹完全消退为止,再继续服药3月以上,以巩固疗效。连续治疗2个疗程以上者纳入统计病例。治疗前后均作血,尿,便常规和肝肾功等检查。对化验检查各项指标基本正常者给予服药治疗。
七疗效判定标准:根据《中药新药临床研究指导原则》1995年1月1日国家中医药管理局发布并实施的关于“白疕”疗效标准判定:
治愈:皮损全部消退或消退95%以上。
显效:皮损消退70%以上。
有效:皮损消退50%以上。
无效:皮损消退不足50%
八治疗结果

分组
总例数
痊愈
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
208
81
64
45
18
91.34%

病期与疗效关系:

 
总例数
治愈
显效
有效
无效
进行期
185
68
58
42
17
静止期
20
11
5
3
1
退行期
3
2
1
0
0
合计
208
81
64
45
18

 
疗效与药量关系:(治愈病例)
 

 
例数
第一疗程
第二疗程
第三疗程
第四个疗程以上
治疗组
81
8
16
20
37

 
 
九典型病例王某,男,41岁,200110月初诊,自述16年前无明显出现散在性红色丘疹,有白色的厚鳞屑、瘙痒,一直四处治疗,未见改善。查体可见躯干及四肢散在性红斑、丘疹,上覆多层银白色鳞屑,有银白色薄膜及点状出血现象,舌质红,苔黄腻,西医诊断:寻常型银屑病(进行期),中医诊断:白疕(风热型)。给予愈银片每次10片,每日2次。服药2周后症状减轻;1月后皮损变浅、鳞屑变薄、瘙痒减轻,改善面积约占病变的70%;继续服药,1月后基本治愈,量减至每次5片,每日2次,6月后停药,随访至今,未再复发。
十结论:愈银片是根据我科董永丰主任医师多年临床经验方制备而成。槐米是方中君药,具有清热、凉血、解毒之功,民间及历代医书所载,用于治疗银屑病屡获良效。白芍、何首乌滋阴、养血、润肤,生地、丹皮凉血、活血、解毒以助君药;三棱、莪术活血化瘀、散结。诸药合用起到清热、凉血、解毒、活血润肤之功。银屑病患者多表现为血热、血瘀,后期则血瘀兼血虚,故治疗本病首先着眼于此。本方组成正切合病机,故用之有著效。现代医学研究证明,银屑病治愈半年内,在其色素斑的真皮中仍有淋巴细胞浸润,故临床治疗愈后建议持续服药半年,巩固疗效。本药治疗中未发现毒副作用及明显的不良反应,说明本药安全可靠。使用期间应适当禁食辛辣、酒类等刺激性食物,以免影响疗效。
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